Termék részletek

▶ GSP Pharmaceutical Warehouse környezeti hőmérséklet- és páratartalom-ellenőrző rendszer

A rendszer a gyógyszeripari minőségirányítási előírásoknak (GSP-előírások) megfelelően a környezeti hőmérséklet- és páratartalom-ellenőrzési irányítási rendszer a gyógyszeripari áruk forgalmazásának során. A riasztás elsősorban a gyógyszertárban lévő hőmérséklet és páratartalom távoli felügyeletére szolgál. A rendszer szigorú ellenőrzést és kezelést biztosít a tárolási környezet hőmérsékletének és páratartalmának, továbbítja az adatokat a számítógépre az adattárolás és az elemzés céljából, és kimeneti nyomtatási görbét ad, és különböző riasztási formákban értesíti a megfelelő személyt a berendezés rendkívüli körülményei között, hogy a tárolási környezet ellenőrzése embernélküli vagy kisebb felügyeletet érjen el, és erős garanciát nyújt a tárolás kezelésére, használatára és biztonságos

▶ A vonatkozó szabályozási követelmények

4. cikk A rendszer hőmérséklet- és páratartalom-mérő berendezéseinek megengedett hibáinak meg kell felelniük az alábbi követelményeknek:

a) a mérési tartomány 0 °C és 40 °C között van, a hőmérséklet megengedett hibája ± 0,5 °C;

(2) a mérési tartomány -25 °C és 0 °C között van, a hőmérséklet megengedett hibája ± 1,0 °C;

A relatív páratartalom megengedett hibája ± 3% RH.

5. cikk A rendszernek a gyógyszerek tárolása és szállítása során folyamatosan ellenőriznie és rögzítenie kell a hőmérsékletet és páratartalmat. A rendszernek legalább percenként frissítenie kell a hőmérséklet-páratartalom adatait, a tárolás során legalább 30 percenként automatikusan rögzítenie kell a hőmérséklet-páratartalom valós idejű adatait, és a szállítás során legalább 5 percenként automatikusan rögzítenie kell a hőmérséklet valós idejű adatait. Amennyiben az ellenőrzött hőmérséklet és páratartalom meghaladja a meghatározott határértéket, a rendszernek legalább percenként kell rögzítenie a hőmérséklet és páratartalom valós idejű adatait.

Ha az ellenőrzött hőmérséklet- és páratartalom-adatok elérik a meghatározott küszöbértéket vagy meghaladják a meghatározott határértéket, és a rendszer áramszállításának megszakítása történik, a rendszernek képesnek kell lennie arra, hogy hangos és fényriasztást végezzen a helyszínen és a kijelölt helyen, ugyanakkor legalább három kijelölt személy riasztását SMS-kommunikációval és más módon végezze.

▶ Rendszer topológiai diagram

▶ Rendszermutatók

▶ Monitoring szoftver felület

▶ Mobileszközök APP felügyeleti felület

Kapcsolat ajánlás